ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑΣ ΓΙΑ ΤΟN ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟ Β (BEXSERO)

- Αναρτήθηκε στις : 09/11/2020 από Πισσαρίδης Κώστας

Τελευταία βλέπουμε να διαφημίζεται στην τηλεόραση το εμβόλιο για το μηνιγγιτιδόκοκκο Β, που ονομάζεται Bexsero (από την εταιρία που το παράγει, την GlaxoSmithKline).

Αξίζει να γίνει αυτό το εμβόλιο ?

ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ

# Το εμβόλιο Bexsero που διενεργείται από τον 2 μήνα της ζωής, ωφελεί κυρίως τα παιδιά κάτω των 12 μηνών και ελάχιστα τα μεγαλύτερα. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι 93.6%.

>> Για να ΜΗΝ συμβεί ΕΝΑ κρούσμα μηνιγγίτιδας, που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, στα παιδιά κάτω των 12 μηνών πρέπει να εμβολιαστούν 18,437 παιδιά με κόστος σχεδόν 8 εκατομμύρια ευρώ) !!

(Μείωση από το 5.54/100,000 στο 0.16/100,000 = Μείωση 5.424 κρούσματα μηνιγγίτιδας/100,000 εμβολιασμένα παιδιά).

>> Για να ΜΗΝ συμβεί ΕΝΑ κρούσμα μηνιγγίτιδας, που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, στα παιδιά 0-5 ετών, πρέπει να εμβολιαστούν 54,350 παιδιά !! (κόστος σχεδόν 23 εκατομμύρια ευρώ)

(Μείωση από το 1.96/100,000 στο 0.12/100,000 = Μείωση 1.84 κρούσματα μηνιγγίτιδας/100,000 εμβολιασμένα παιδιά).

Ο μεγάλος αριθμός όσων χρειάζεται να εμβολιαστούν για να έχουμε ένα κρούσμα μηνιγγίτιδας λιγότερο, οφείλεται στη σπανιότητα της νόσου.

# Οι θάνατοι από τη μηνιγγίτιδα που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β είναι περίπου 10%, παρά τη θεραπεία.

>>> Για να αποτραπεί ΕΝΑΣ θάνατος από μηνιγγίτιδα, που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, στα παιδιά κάτω των 12 μηνών θα χρειαστεί να εμβολιαστούν 184,370 παιδιά με κόστος περίπου 77 εκατομμύρια ευρώ !!

>>> Για να αποτραπεί ΕΝΑΣ θάνατος από μηνιγγίτιδα, που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, στα παιδιά 0-5 ετών, πρέπει να εμβολιαστούν 543,500 παιδιά με κόστος περίπου 230 εκατομμύρια ευρώ !!

Αξίζει να γίνει αυτό το εμβόλιο ?

Η απάντηση δική σας !!

# Στην Ελλάδα το εμβόλιο Bexsero στην παρούσα φάση συνιστάται από την Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών για βρέφη 2 μηνών (με επανάληψη στους 4 και 6 μήνες και αναμνηστική δόση στους 12 μήνες) και σε παιδιά έως και 18 ετών ΑΝ:

Ανήκουν σε ομάδες αυξημένου κινδύνου** είτε αν υπάρχει επιδημία της Μηνιγγίτιδας Β.

https://eody.gov.gr/disease/vaktiriaki-miniggitida/ Πατήστε στο τέλος του άρθρου, στα Προληπτικά μέτρα.

** Αυξημένου κινδύνου είναι όσοι έχουν ελλείψεις συμπληρώματος ή λαμβάνουν αναστολέα συμπληρώματος όπως η Εculizumab (Soliris) και η Ravulizumab (Ultomiris) είτε έχουν λειτουργική ή ανατομική ασπληνία (συμπεριλαμβάνεται και η δρεπανοκυτταρική αναιμία) ή έχουν HIV.

ΛΕΠΤΟΜΕΡΩΣ

Πρόσφατα δημοσιεύτηκε μια μελέτη από την Ιταλία που έλεγξε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου Bexsero (4 δόσεις, στον 2^ο, 4^ο, 6^ο, και 12^ο μήνα) σε παιδιά κάτω των 5 ετών, για τη μείωση των κρουσμάτων Μηνιγγίτιδας που οφείλονται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β. (Δες πιο κάτω)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7563708/

Στο σχεδιάγραμμα φαίνεται ο επιπολασμός στην Τοσκάνη, ανά ηλικία, πριν (μπλε χρώμα) και μετά τον εμβολιασμό (πορτοκαλί χρώμα)

Στην Τοσκάνη της Ιταλίας τα κρούσματα της Μηνιγγίτιδας που οφείλονταν στο μηνιγγιτιδόκοκκο Β, πριν να εφαρμοστεί το δωρεάν πρόγραμμα εμβολιασμών ήταν 1.96 ανά 100,000 παιδιά ηλικίας 0-5 ετών και 5.54 ανά 100,000 παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών.

# Στα παιδιά κάτω των 5 ετών, μετά τον εμβολιασμό με το Bexsero τα κρούσματα μηνιγγίτιδας που οφείλονταν στο μηνιγγιτιδόκοκκο Β, μειώθηκαν στα 0.62 ανά 100,000 παιδιά. (Μείωση 1.34 ανά 100,000 εμβολιασμένα και μη παιδιά ή 1/74,627 παιδιά).

>> Συνεπώς σε παιδιά 0-5 ετών για να μειωθούν κατά ένα τα κρούσματα μηνιγγίτιδας έπρεπε να εμβολιαστούν σχεδόν 75.000 παιδιά.

# Στην ομάδα των παιδιών κάτω των 12 μηνών, μετά τον εμβολιασμό με το Bexsero τα κρούσματα μηνιγγίτιδας που οφείλονταν στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, μειώθηκαν στα 1.45 ανά 100,000 παιδιά. (Μείωση 4.09 ανά 100,000 εμβολιασμένα και μη παιδιά ή 1:24,450 παιδιά).

>> Συνεπώς σε παιδιά κάτω των 12 μηνών για να μειωθούν κατά ένα τα κρούσματα μηνιγγίτιδας, έπρεπε να εμβολιαστούν σχεδόν 25.000 παιδιά.

## Οι θάνατοι είναι περίπου 10% στα κρούσματα μηνιγγίτιδας.

>>> Συνεπώς σε παιδιά 0-5 ετών, έπρεπε να εμβολιαστούν 746,270 παιδιά για να αποτραπεί ένας θάνατος μηνιγγίτιδας από μηνιγγιτιδόκοκκο Β.

>>> Συνεπώς σε παιδιά κάτω των 12 μηνών, έπρεπε να εμβολιαστούν 244,500 παιδιά για να αποτραπεί ένας θάνατος μηνιγγίτιδας από μηνιγγιτιδόκοκκο Β.

[Οι παρενέργειες από το εμβόλιο είναι τοπικές στο σημείο της ένεσης και πυρετός, εξάντληση κλπ. Σπάνια όμως από τον εμβολιασμό με αυτό μπορεί να προκληθούν σοβαρές παρενέργειες όπως η νόσος Kawasaki.

https://gr.gsk.com/media/545051/bexsero-pil-approved-24-9-15.pdf

Η νόσος Kawasaki είναι η φλεγμονή των αγγείων στο σώμα και πυρετός άνω των 5 ημερών, σε παιδιά κάτω των 5 ετών. Σε μερικά παιδιά μπορεί να δημιουργηθεί ανεύρυσμα στεφανιαίας αρτηρίας. Η νόσος πιθανώς οφείλεται σε υπεραντίδραση του ανοσοποιητικού σε ορισμένα παιδιά.]

Αξίζει να γίνει το εμβόλιο Bexsero ?

Η απάντηση δική σας.

ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

Για την Ελλάδα κατά την περίοδο 2004-2016: Για τις ηλικίες 0-4 ετών ο επιπολασμός από Μηνιγγίτιδα από μηνιγγιτιδόκοκκο Β ανά έτος ήταν 4.1/100,000 ή 1:24,400

(5,26 μηνιγγίτιδες ανά έτος επί 78% των περιπτώσεων από τον μηνιγγιτιδόκοκκο Β).

Στην Ελλάδα δεν αναφέρεται το ποσοστό των κρουσμάτων μηνιγγίτιδας σε παιδιά κάτω των 12 μηνών.

Ο επιπολασμός στην Ελλάδα ανά ηλικία για την περίοδο 2004-2016

Για ηλικίες 0-4 ετών: Οι Θάνατοι από μηνιγγιτιδόκοκκο Β /ανά έτος = 0.24/100.000 ή 1/420,000 (4.1/100,000 επί 5.76% που είναι το ποσοστό θανάτων στην Ελλάδα από τη μηνιγγίτιδα)

https://eody.gov.gr/wp-content/uploads/2019/06/vaktir-minig-epidim-dedom-english.pdf

Τα στελέχη του μηνιγγιτοδόκοκκου που προκαλούσαν μηνιγγίτιδα στην Ελλάδα.

Αν υποθέσουμε ότι ισχύουν τα ίδια με την Τοσκάνη για την Ελλάδα, για να μειωθούν κατά ένα τα κρούσματα μηνιγγίτιδας σε παιδιά κάτω των 12 μηνών, πρέπει να εμβολιαστούν, με το εμβόλιο Bexsero, σχεδόν 25.000 παιδιά.

Υπ’ όψιν ότι το κόστος του εμβολίου Bexsero στην Ελλάδα είναι 105 ευρώ η δόση.

>> Αν διενεργηθούν εμβολιασμοί (4) με το εμβόλιο Bexsero, αυτό θα κοστίσει περισσότερα από 10 εκατομμύρια ευρώ (105 ευρώ επί 4 επί 25,000) για να ΜΗΝ συμβεί ένα κρούσμα μηνιγγίτιδας, που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, στα παιδιά κάτω των 12 μηνών !!

>>> Θα κοστίσει δε, περισσότερο από 100 εκατομμύρια ευρώ για να αποτραπεί ένας θάνατος (οι θάνατοι είναι 10%) από μηνιγγίτιδα που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β στα παιδιά κάτω των 12 μηνών !!

Αξίζει να γίνει το εμβόλιο Bexsero ?

Η απάντηση δική σας.

ΟΙ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ Β

Ανήκουν σε ομάδες αυξημένου κινδύνου** είτε αν υπάρχει επιδημία της Μηνιγγίτιδας Β.

https://eody.gov.gr/disease/vaktiriaki-miniggitida/ Πατήστε στο τέλος του άρθρου, στα Προληπτικά μέτρα.

** Αυξημένου κινδύνου είναι όσοι έχουν ελλείψεις συμπληρώματος ή λαμβάνουν αναστολέα συμπληρώματος όπως η Εculizumab (Soliris) και η Ravulizumab (Ultomiris) είτε έχουν λειτουργική ή ανατομική ασπληνία (συμπεριλαμβάνεται και η δρεπανοκυτταρική αναιμία) ή έχουν HIV.

> Προσωπική μου άποψη είναι ότι σωστά η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνιστά αυτά για τον εμβολιασμό με το εμβόλιο Bexsero.

# Το Αμερικανικό CDC, συστήνει εμβολιασμό για το μηνιγγιτιδόκοκκο Β σε όσους είναι μεγαλύτεροι των 10 ετών και είναι είτε αυξημένου κινδύνου είτε αν υπάρχει επιδημία της Μηνιγγίτιδας Β. (Στις Η.Π.Α. το εμβόλιο Bexsero έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ανθρώπους 10 ως 25 ετών).

# Η Αγγλία ήταν η πρώτη χώρα που άρχισε να συστήνει το εμβόλιο Bexsero σαν εμβολιασμό ρουτίνας σε βρέφη 2 μηνών, με επανάληψη στον 4^ο μήνα και αναμνηστική δόση στους 12 μήνες.

(Στην Αγγλία τα κρούσματα μηνιγγίτιδας που οφείλονται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β ήταν υπερβολικά ψηλά, 40/100,000 για τους μικρότερους από 1 έτος).

https://www.nhs.uk/conditions/vaccinations/meningitis-b-vaccine/

https://www.gsksource.com/pharma/content/dam/GlaxoSmithKline/US/en/Prescribing_Information/Bexsero/pdf/BEXSERO.PDF

Επίσης κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου Β υπάρχει και το εμβόλιο Trumenba της Pfizer (κόστος 91 ευρώ).

Αυτό προς το παρόν χορηγείται μόνο σε ανθρώπους άνω των 10 ετών (και μέχρι 25 ετών), συνήθως σε 3 δόσεις.

https://www.fda.gov/files/vaccines,%20blood%20&%20biologics/published/Package-Insert—TRUMENBA.pdf

ΑΛΛΑ ΕΜΒΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟ

# Υπάρχει και άλλο εμβόλιο (MenACWY) τετραδύναμο εναντίον των στελεχών του μηνιγγιτιδόκοκκου A, C, W και Y (το Menveo της GlaxoSmithKline, το Nimenrix της Pfizer και το Menactra της Sanofi-Aventis) το οποίο συστήνεται από το Αμερικανικό CDC, σαν ρουτίνα σε όλους όσους είναι 11 ως 12 ετών και με επαναληπτική δόση σε ηλικία 16 ετών.

Επίσης συστήνεται σε όλους που αρχίζουν τη φοιτητική ζωή, ή έχουν κληθεί σε στρατιωτική εφεδρεία ή κατάταξη, αν δεν είχαν εμβολιαστεί.

# Επιπλέον συστήνεται σε ειδικές περιπτώσεις, από ηλικία 2 μηνών που έχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν λοίμωξη από μηνιγγιτιδόκοκκο: α) Σε ομάδες αυξημένου κινδύνου**, β) αν υπήρξε επαφή με νοσούντα, γ) αν υπάρχει επιδημία Μηνιγγίτιδας και δ) αν θα γίνει ταξίδι σε χώρες της υποσαχάριας Αφρικής όπου ενδημεί ο μηνιγγιτιδόκοκκος.

** Ομάδες αυξημένου κινδύνου είναι όσοι έχουν ελλείψεις συμπληρώματος ή λαμβάνουν αναστολέα συμπληρώματος όπως η Εculizumab (Soliris) και η Ravulizumab (Ultomiris) είτε έχουν λειτουργική ή ανατομική ασπληνία (συμπεριλαμβάνεται και η δρεπανοκυτταρική αναιμία) ή έχουν HIV.

Το εμβόλιο Nimenrix και το εμβόλιο Menveo μπορούν χορηγηθούν από την ηλικία των 2 μηνών. Το Menactra χορηγείται μόνο άνω των 9 μηνών.

# Στην Αγγλία υπάρχει το συνδυασμένο εμβόλιο Hib/MenC κατά του αιμόφιλου της Ινφλουέντζας (γρίπης) Β (Hib) και κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου C (MenC), που χορηγείται σε παιδιά 1 έτους.

Η ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑ

Η μηνιγγίτιδα είναι φλεγμονή των μηνίγγων (μεμβράνες που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό) και εκδηλώνεται κυρίως με πυρετό, πονοκέφαλο και δυσκαμψία του αυχένα.

Στα μικρά παιδιά παρουσιάζεται με πυρετό, υπνηλία ή ευερεθιστότητα και συνεχές κλάμα.

Ο χρόνος επώασης είναι 3–4 μέρες (2–10 μέρες).

Η μεγάλη πλειοψηφία των αιτίων που προκαλούν τη μηνιγγίτιδας είναι οι ιογενείς λοιμώξεις (κυρίως από εντερόκοκκο) και ακολουθούν μικροβιακές λοιμώξεις, όπως από το μηνιγγητιδόκοκκο (Neisseria meningitidis Β), τον Πνευμονιόκοκκο (Streptococcus Pneumoniae), τον αιμόφιλο της γρίπης Β κλπ.

Επίσης σπάνια αυτή μπορεί να προκληθεί από παράσιτα, μύκητες, πρωτόζωα κλπ.

Με τη σωστή και έγκαιρη θεραπεία η μικροβιακή μηνιγγίτιδα παρουσιάζει θνητότητα 8-15% , αλλά αφήνει διάφορες νευρολογικές αναπηρίες στο 15-20% των επιζώντων.

Τα στελέχη του μηνιγγητιδόκοκκου είναι 13 αλλά 6 ορότυποι δημιουργούν σχεδόν όλες τις περιπτώσεις μηνιγγίτιδας (οι ορότυποι A, B, C, Y, W και X).

Ο μηνιγγιτιδόκοκκος μεταδίδεται από άνθρωπο σε άνθρωπο απ’ ευθείας μέσω σταγονιδίων ή επαφής και μπορεί να προκαλέσει είτε αποίκηση στον ρινοφάρυγγα (προσωρινή ή μόνιμη) είτε σπάνια να οδηγήσει σε μηνιγγίτιδα ή/και σηψαιμία.

Ο μηνιγγιτιδόκοκκος προκαλεί τόσο σποραδική νόσο όσο και επιδημίες.

Η άνθρωποι που έχουν μόνιμα και ασυμπτωματικά στο ρινοφάρυγγα τους τον μηνιγγιτιδόκοκκο μπορεί να είναι το 5-10% του πληθυσμού σε περιοχές μη ενδημικές, αυξάνονται σε νέους ενήλικες στο 20-50% και μειώνονται σε μεγαλύτερες ηλικίες.

Περισσότερο κινδυνεύουν να νοσήσουν από μηνιγγίτιδα που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο, τα παιδιά που είναι μικρότερα του έτους, οι ηλικίες 16 ως 23 ετών, όσοι έχουν προβλήματα στο ανοσοποιητικό σύστημα, όταν εμφανίζεται επιδημία σε κοινότητα κλπ.

Η συχνότητα της βακτηριακής μηνιγγίτιδας στις αναπτυγμένες χώρες είναι περίπου 3 περιστατικά ανθρώπων ανά 100,000 ανά έτος.

Η συχνότητα της βακτηριακής μηνιγγίτιδας που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό CDC ήταν περίπου 0.6 περιστατικά ανθρώπων ανά 100,000 ανά έτος, το 2016.

Στην Ευρώπη το ποσοστό λοίμωξης από μηνιγγίτιδα που οφείλεται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β είναι περίπου 1 ανά 100,000 παιδιά και εμφανίζεται περισσότερο στα μικρότερα των 5 ετών και ιδίως στα μικρότερα των 12 μηνών.

Οι συχνότεροι ορότυποι του μηνιγγιτιδόκοκκου που προκαλούσαν διεισδιτική μηνιγγίτιδα ήταν οι Β και C αλλά αρχίζει να αυξάνεται τα τελευταία χρόνια και η συμμετοχή του ορότυπου W.

https://www.ecdc.europa.eu/en/meningococcal-disease/factsheet

Στην Τοσκάνη της Ιταλίας τα κρούσματα της Μηνιγγίτιδας που οφείλονται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β, πριν να εφαρμοστεί δωρεάν πρόγραμμα εμβολιασμών ήταν 1.96 ανά 100,000 παιδιά ηλικίας 0-5 ετών.

Στα δε παιδιά κάτω των 12 μηνών τα κρούσματα της Μηνιγγίτιδας που οφείλονται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β ήταν 5.54 ανά 100,000 παιδιά.

Στην Αγγλία τα κρούσματα μηνιγγίτιδας που οφείλονται στον μηνιγγιτιδόκοκκο Β ήταν 40/100,000 για τους μικρότερους από 1 έτος, ήταν 13/ 100,000 για όσους είναι 1-4 ετών και ήταν 3/100,000 για όσους είναι 15-19 ετών.